국제적으로 통용되고 있는 발기부전 기능지수(IIEF)를 비교한 결과 ‘레비트라’ 복용群의 경우 22.9에 달해 플라시보 복용群의 14.9를 훨씬 앞질렀을 정도라는 것. 글락소스미스클라인은 레비트라의 임상시험한 결과 레비트라를 복용한 환자 92%가 발기능력이 향상됐다고 밝혔다. 레비트라를 복용한 남성은 16분이 지나면 발기하고 그 기간이 5시간까지 지속된다는 것이다. 를 복용한 남성들은 2년이 넘는 기간동안 발기 기능에 있어 임상적으로 유의하고 지속적인 개선을 보인 것으로 나타났다. 또 2년 이상 장기복용해도 약 효력이 저하되지 않고 유의하고 지속적인 개선을 보이며 이와 함께 발기부전 치료에도 확실하고 신속하게 작용하는 약물로 나타났다. 바이엘헬스케어(바이엘쉐링제약)가 10월1일부터 발기부전 치료제 레비트라® 10mg(성분명 바데나필)의 가격을 36% 인하, 20mg 고용량의 약 절반 가격에 판매한다. 대한가정의학회는 2개월간 바데나필(레비트라) 처방을 받은 20세 이상 발기부전 환자 387명을 대상으로 약물시판 후 조사(Post-Marketing Surveillance)를 실시하고 그 결과를 발표했다. 지난해 11월 열린 6차 유럽성의학회에서 독일 프랭크 좀머 박사는 총 133명의 발기부전 남성이 참여한 ‘3-way study’ 임상시험에서 47%가 레비트라를 선호했고, 발기 강직도와 발기 용이성을 이유로 지목했다고 발표했다. 이집트 카이로에서 열린 제 12차 ISSM(The International Society of Sexual Medicine) 세계 학술대회에서 경구용 발기부전 치료제인 바이엘헬스케어의 레비트라(주성분 바데나필)와 화이자의 비아그라(주성분 실데나필)의 효능과 선호도를 비교한 최초의 임상시험 연구결과인 The CONFIRMED가 발표됐다.
발기부전 치료제인 레비트라(성분명 바데나필)의 효능이 공개됐다. 시알리스와 쌍벽을 이룰 또하나의 발기부전치료제인 레비트라의 효능이 공개됐다. 반면 레비트라는 20억4000만원의 매출에 그쳐 시알리스와 상당한 격차를 보였다. 저용량 시알리스와 자이데나(동아제약)다. 이 두 제품은 매일 복용하지 않고 성관계가 필요할 때만 먹는 고용량 제품도 나온다. 이 새로운 연구결과는 2003년 6월 30일, 프랑스 파리에서 열린 세계보건기구(World Health Organisation; WHO) 후원의 제 2차 발기와 성기능부전에 대한 국제 자문회의(International Consultation on Erectile and Sexual Dysfunctions)에서 발표됐다. 울산의대 안태영 교수팀은 최근 파리에서 개최된 유럽 비뇨기과학회(eau : european association of urology)에서 ‘다국적 제약 3사에서 판매되고 있는 발기부전 치료에 대한 효능 및 환자 선호도 조사’ 연구결과 발표를 통해 이같이 밝혔다. 하지만 레비트라가 국내 유력 제약사와의 공동 마케팅을 통해 새로운 시장 접근을 시도한다면 가능성을 점쳐 볼 수도 있다. 국내 14개 종합병원에서 208명을 대상으로 진행한 임상시험 결과, 피험자의 70% 이상이 15분 만에 발기했다. 395명의 남성을 대상으로 실시된 연구결과 레비트라가 위약에 비해 삽입 성공률(sep2) 및 발기유지능(sep3)을 모두 향상시켰다. 이러한 연구 중 한건은 실제 가정에서 실시된 연구로 복용 후 16분만에 성교의 성공적인 완성에 충분한 발기를 경험한 사람은 위약을 복용한 남성들보다 Levitra 20mg을 복용한 남성에서 유의하게 더 많았다. 바이엘에 따르면 비아그라 사용 시 반응이 없었던 발기부전(ED: Erectile Dysfunction) 환자들(환자군 선정 기준: 주 참조)에 대한 레비트라(vardenafil HCl)의 효과 평가를 위한 임상연구 PROVEN(Patient RespOnse with VardENafil in Non-Responders) 스터디 결과 성공적인 성관계를 위한 발기유지 능력이 위약에 비하여 레비트라 복용시 3배 이상 크다고 밝혔다.
두번째 연구에서는 76%의 남성들이 Levitra 20mg을 복용한 후 첫번째 성교 시도에서 성공적인 삽입이 가능한 것으로 나타났으며, 처음 시도에서 성공한 남성들은 또한 다음 시도에서도 91%의 성공적인 삽입을 보고하였다. 임상실험 결과 레비트라 복용 후 16분만에 발기가 가능하고 이중 10명중 9명이 발기에 성공한 것으로 나타났다. CONFIRMED연구는 최초의 무작위, 이중 맹검, 교차 연구로 발기부전 증상과 당뇨, 고혈압, 고지혈증 등 심혈관계 질환 위험요인을 가진 1,057명의 유럽, 미국, 남아메리카 남성들을 대상으로 진행, 전체 참여 남성 가운데 53%가 레비트라를, 레비트라복용법 47%가 비아그라를 선호한 것으로 나타났다. 하지만 1998년 미국계 제약사인 화이자에서 비아그라를 출시하면서 알약 복용으로 발기부전을 치료할 수 있게 됐다. 브라운 의과대학 가정의학과 임상교수인 마틴 마이너 박사는 “이번 연구는 레비트라가 발기부전을 성공적으로 치료하고 심지어 고지혈증처럼 심각하면서 흔한 질환을 가진 남성들에게 효과적이라는 사실을 입증했다”고 평가했다. 서울대병원 비뇨기과 백재승 교수는 “발기부전은 생명을 위협하는 심혈관계 질환을 경고하는 증상일 수 있다”며 “발기부전 증상이 3개월 이상 계속되면 스트레스 때문이라고 생각하지 말고 치료를 받아야 한다”고 설명했다. 발기부전 의심 증상이 3개월 이상 지속되면 발기부전으로 진단한다. 피험자들은 최소한 6개월 이상 발기부전 증상이 눈에 띈 데다 주요(major) 우울증을 치료하지 않았던 부류였다.
레비트라는 이미 남미 일부 국가에서 허가를 받았으며, 미국을 포함한 주요 여러 국가에서 허가를 신청 해놓은 상태이다. 하지만 홍보 주도권 등 여러 가지 문제점이 나타나자 1년여 만에 GSK와의 결별을 선언하고 독자 노선을 걸어왔다. 이후 레비트라는 대중지에 남성의 기를 북돋아 주는 내용의 광고를 게재하는 등 공격적 홍보를 통해 악화된 시장 상황을 극복해 보고자 했지만 이 마저도 광고심의에 걸리며 고전해야 했다. 그 결과 ‘레비트라’를 복용했던 그룹은 性생활을 통한 만족감과 오르가즘 도달 유무, 성욕 등 각종 지표들이 통계적으로 유의할만한 수준으로 개선되었음을 관찰할 수 있었다. 또 10분 이상의 모든 시간에 대해, 통계적으로 레비트라(10mg,20mg)가 위약에 비해 월등한 반응을 보였다. 측정결과 sep2는 레비트라 79.1% vs 위약 51.9% 였으며 sep3는 레비트라 66.7% vs 위약 33.8%로 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미있는 향상을 보였다. 또, 발기부전 치료 전과 3개 발기부전치료제로 치료를 받은 이후의 iief와 ef 도메인(iief5) 점수를 이용한 효능 조사에서는 레비트라와 비아그라가 49.8로 동일한 점수를 보였으며 시알리스는 47.8로 조금 낮은 수치를 보였다. 효능에 있어서는 레비트라가 비아그라에 비해 통계학적으로 높은 우위를 보였다. This article was done by G SA Content Generat or Dem oversi on .